MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünlerin ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulan Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünlerin ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar.
MADDE 4- (1) Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünlerin, karşılarında belirtilen amaçlarla kullanılmak üzere ithal edilmesi halinde, insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu Sağlık Bakanlığına sunulan belgeler esas alınarak Kontrol Belgesi ile belgelenir.
(2) Bu Tebliğ kapsamı ürünler için ithalatçı veya temsilcisi tarafından Kontrol Belgesi gümrük beyannamesinin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(3) Kontrol Belgesinin geçerlilik süresi on iki aydır. Kontrol Belgesi sahibinin talebi veya Sağlık Bakanlığının ilgili mevzuatının öngördüğü hallerde Kontrol Belgesi geçerlilik süresinden önce iptal edilebilir.
(5) Halk sağlığı hizmetlerinin sürdürülebilmesi için ihtiyaç duyulan, ücretsiz olarak uygulanan ve bu amaçla tedariki sağlanacak aşı, antidot ve serumların yalnızca bitmiş ürünleri için Halk Sağlığı Genel Müdürlüğüne başvuru yapılabilir.
Başvuru
MADDE 5- (1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Ek-2’de yer alan ürünler için Ek-3’te yer alan Kontrol Belgesi formu (üç nüsha).
c) Proforma fatura veya fatura.
ç) Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünler için analiz sertifikası.
d) Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünler için menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve tercümesi.
(2) Kontrol Belgesi, Ticaret Bakanlığı tarafından yayımlanan 2016/16 sayılı Genelge doğrultusunda Tek Pencere Sistemi üzerinden e-belge olarak düzenlenebilir.
(3) Kontrol Belgesi verilmiş ve Ek-1/C ve Ek-2’deki listelerde yer alan bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait, aynı spesifikasyonlara sahip ürünün müteakip ithalatlarında, daha önce alınan Kontrol Belgesi için Sağlık Bakanlığına tevdi edilen sağlık sertifikasına göre işlem yapılır. Ancak, Bakanlıkça gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir.
(4) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatında gerekli görülen durumlarda Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ilave bilgi ve belgelerin ibrazı istenebilir.
Bilgi formu
MADDE 6- (1) İlaç sanayiinde kullanılan tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham, başlangıç maddelerini ve ilaç hammaddeleri üretiminde kullanılan maddeleri ithal eden ilaç sanayicisi veya ilaç sanayicisi adına ithalat yapan tedarikçilerin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç otuz gün içinde gümrük beyanname ve fatura suretlerini, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu elektronik ithalat geri bildirim bilgi formunu doldurarak iletmeleri zorunludur.
(2) Ek-1/A, Ek-1/B ve Ek-1/C listelerinden ithalatı yapılan tıbbi müstahzarların/ürünlerin ithalatının gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde gümrük beyanname ve fatura suretlerinin, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu elektronik ithalat geri bildirim formu doldurularak iletilmesi zorunludur.
(3) Özel Tıbbi Amaçlı Gıda (ÖTAG) terkibinde bulunan hammadde/maddeleri ve yardımcı madde/maddeleri ithal eden üreticinin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç otuz gün içinde gümrük beyannamesi ve fatura suretlerini, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu elektronik ithalat geri bildirim formunu doldurarak iletmesi zorunludur.
Muafiyet ve istisnalar
MADDE 7- (1) Bu Tebliğ aşağıda açıklanan şahsi eşya, numune ve geri gelen eşyaya uygulanmaz:
a) Şahsi eşya, kullanım alanı ve miktarı dikkate alındığında ticari amaçla ithal edilmediği anlaşılan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir ihtiyacı karşılamaya yönelik ürünü ifade eder.
b) Numune, belli bir tür ve nitelikteki eşyayı temsil eden ve sunuş şekli ve miktarı itibarıyla o eşya için sipariş vermekten başka bir amaçla kullanılması mümkün olmayan madde, eşya veya örneği ifade eder. Halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit benzeri maddeler için numune miktarı 10 kg/L ile sınırlıdır.
c) Geri gelen eşya, 7/10/2009 tarihli ve 27369 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Gümrük Yönetmeliğinin 446 ncı maddesinde tanımlanan;
1) Gönderildiği ülkede yürürlükte olan mevzuat nedeniyle serbest dolaşıma girememesi veya kullanıma arz edilmemesi,
2) Kusurlu olması veya sözleşme hükümlerine uygun olmaması nedenleriyle alıcısı tarafından kabul edilmemesi,
3) İhracatçının elinde olmayan sebeplerle amaçlanan kullanıma girememesi,
nedenleriyle Türkiye Gümrük Bölgesine geri gelen ve bu durumun Türkiye Gümrük Bölgesi dışındaki alıcıdan veya Türkiye Gümrük Bölgesi dışındaki yetkili kurumlardan alınacak belgelerle gümrük idaresine ispatı yapılan ihraç eşyasını ifade eder.
Gümrük işlemleri
MADDE 8- (1) Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrol Belgesi tescil sırasında gümrük beyannamesine kaydedilir. Kontrol Belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur.
(2) Birinci fıkra kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır. Yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunulduğunun tespiti halinde 9 uncu madde hükümleri uygulanır.
Yaptırımlar
MADDE 9- (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkında 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu, 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanunu, Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararının ilgili hükümleri, Sağlık Bakanlığınca yayımlanan ilgili mevzuat hükümleri ile birlikte ilgili diğer mevzuat uygulanır.
Veri bildirimi
MADDE 10- (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve belgeler, gerekli görüldüğü durumlarda Sağlık Bakanlığınca Ticaret Bakanlığından talep edilebilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE 11- (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ticaret Bakanlığı Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir.
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya gümrük mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle 12 nci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2023/20) hükümlerine tabidir. Ancak, bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
MADDE 13- (1) Bu Tebliğ 1/1/2024 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 14- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
No
GTİP
Madde İsmi
Kullanım Amacı
1
1211.20.00.00.00
Ginseng kökü
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler” (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
2
1504.10.10.10.00
Tababette kullanılanlar
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler” (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
3
1504.10.10.90.00
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler” (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
4
1504.20.90.00.00
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler” (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
5
2106.10.20.00.19
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler” (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
6
2106.90.92.00.00
Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz, nişasta veya glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5’ten az katı süt yağı, % 5’ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5’ten az glikoz veya nişasta içerenler
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler” (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
7
2106.90.98.00.19
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler” (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
8
2404.91.10.00.00
Tütün kullanımını bıraktırmaya yardımcı nikotin içeren ürünler
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
9
2404.92.00.00.00
Transdermal kullanım için olanlar
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
10
3002.12.00.00.11
Yılan serumu
Yalnız insan vücudunda kullanılan antiserum (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
11
3002.12.00.00.19
Diğerleri
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
12
3002.12.00.00.22
Kan globulinleri
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
13
3002.12.00.00.29
Diğerleri
Yalnız tedavide kullanılan insan vücuduna uygulanan kan bileşenlerine dayalı tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
14
3002.15.00.00.00
Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri
Yalnız tedavide kullanılan insan vücuduna uygulanan kan bileşenlerine dayalı tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
15
3002.41.10.00.00
SARS ile ilişkili koronavirüs aşıları (SARS-CoV türleri)
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
16
3002.41.90.10.00
Çocuk felci aşıları
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
17
3002.41.90.20.11
Kızamık aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
18
3002.41.90.20.12
Kabakulak aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
19
3002.41.90.20.13
BCG aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
20
3002.41.90.20.14
Karma aşı (DBT)
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
21
3002.41.90.20.15
Kolera aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
22
3002.41.90.20.16
Tifo aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
23
3002.41.90.20.19
Diğerleri
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
24
3002.49.00.00.00
Diğerleri
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürün ve ara ürünler “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu diğer farmasötik ürünler” (Özel İzin alınması gerekenler hariç, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç, laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
25
30.03
Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere birbirleriyle karıştırılmış iki veya daha fazla unsurdan oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 veya 30.06 pozisyonlarındaki ürünler hariç) (dozlandırılmamış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmamış)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler kombinasyonu (Özel izin alınması gerekenler hariç, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
26
30.04
Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere karışık olan veya olmayan ürünlerden oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 veya 30.06 pozisyonlarındaki eşya hariç) (deri üzerine zerk edilerek kullanılmaya mahsus olanlar “transdermal administration systems” dahil) (dozlandırılmış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmış)
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (Özel izin alınması gerekenler hariç, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
27
3006.30.00.00.12
Radyografi muayeneleri için X – ışınlarını geçirmeyen müstahzarlar
Yalnız insan vücuduna uygulanan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
28
3006.60.00.00.00
Esası hormon, 29.37 pozisyonunun diğer ürünler veya spermisit olan gebeliği önleyici kimyasal müstahzarlar
Yalnız insan vücuduna uygulanan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
29
3301.90.90.90.00
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün “tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler” (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
No
GTP/GTİP
Madde İsmi
Kullanım Amacı
1
28.44
Radyoaktif kimyasal elementler ve radyoaktif izotoplar (parçalanabilir veya çoğalabilir kimyasal elementler ve izotoplar dahil) ve bunların bileşikleri; bu ürünleri içeren karışım ve artıklar
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler ile beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler kombinasyonu (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
2
2918.99.90.00.14
Misoprostol
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
3
2921.49.00.00.39
Diğer aromatik monoaminler ve türevleri; bunların tuzları (Yalnızca Sibutramin)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
4
2922.19.00.00.21
Bomaprin
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
5
2922.19.00.00.22
Siklopentolat
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
6
2922.19.00.00.23
Siklopentolat hidroklorür
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
7
2922.19.00.00.28
Diğerleri (Yalnızca Dapoksetin, Difenhidramin)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
8
2922.49.85.90.36
Gabapentin
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
9
2922.50.00.90.19
Diğerleri (Yalnızca Fenilefrin)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
10
2924.29.70.00.24
Asetofenetidin (p- etoksiasetanilid,fenasetin)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
11
2930.90.98.90.68
Diğerleri (Yalnızca Armodafmil)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
12
2933.39.99.00.22
Tropikamid
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
13
2933.59.95.00.34
Buspiron (INN)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
14
2933.59.95.00.38
Diğerleri (Yalnızca Avanafıl)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
15
2933.99.80.90.43
Benzidamin
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
16
2933.99.80.90.44
Benzidamin hidroklorür
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
17
2934.99.90.90.27
Diğerleri (Yalnızca Tadalafil)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
19
2937.29.00.00.19
Diğerleri (Yalnızca Mifepriston)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
20
2937.50.00.00.00
Prostaglandinler, thromboxanlar ve leukotrienler, bunların türevleri ve benzeri yapıdakiler (Yalnızca Alprostadil)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
21
2938.90.90.90.19
Diğerleri (Yalnızca Modafınil)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
22
2939.59.00.00.12
Dimenhidrinat
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
23
2939.79.90.90.17
Hiyosin (skopolamin)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
24
2939.79.90.90.29
Diğerleri (Yalnızca Yohimbin)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
No
GTİP
Madde İsmi
Kullanım Amacı
1
1108.12.00.90.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
2
1516.10.10.00.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
3
1702.30.90.00.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
4
1702.90.50.00.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
5
18.06
Çikolata ve kakao içeren diğer gıda müstahzarları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
6
1901.10.00.11.00
Diyet mamaları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
7
1901.10.00.19.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
8
1901.10.00.90.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
9
1901.90.99.90.11
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli un
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
10
1901.90.99.90.12
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli pirinç
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
11
1901.90.99.90.13
Fenilketonüri hastaları için yumurta ikamesi
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
12
1901.90.99.90.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
13
1902.19.10.00.11
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli makarna
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
14
1902.19.90.00.13
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli makarna
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
15
1905.31.99.00.13
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli bisküvi
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
16
1905.32.99.00.11
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli gofret
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
17
1905.90.55.00.00
Aromalı veya tuzlu ürünler
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
18
1905.90.70.00.17
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli ürünler
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
19
1905.90.70.00.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
20
1905.90.80.00.13
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli ürünler
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
21
1905.90.80.00.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
22
2104.10.00.00.12
Çorbalar
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
23
2106.10.20.00.11
Diyet mamaları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
24
2106.10.20.00.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
25
2106.10.80.00.11
Diyet mamaları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
26
2106.10.80.00.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
27
2106.90.92.00.00
Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz, nişasta veya glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5’ten az katı süt yağı, % 5’ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5’ten az glikoz veya nişasta içerenler
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
28
2106.90.98.00.16
Diyet mamaları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
29
2106.90.98.00.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
30
2202.99.11.00.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
31
2202.99.15.00.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
32
2202.99.19.00.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
33
2202.99.91.00.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
34
2202.99.95.00.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
35
2202.99.99.00.00
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
36
2924.19.00.00.17
Glutamin
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
37
3504.00.10.00.00
Bu faslın 1 no’lu ek notunda belirtilmiş olan konsantre süt proteinleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
38
3505.10.50.00.00
Esterifiye veya eterifıye edilmiş nişastalar
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
39
3505.10.90.00.19
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
İLGİLİ BİRİM: HALK SAĞLIĞI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
No
GTİP
Madde İsmi
Kullanım Amacı
1
22.01(a)
Sular (tabii veya suni mineral sular ve gazlı sular dahil) (ilave şeker veya diğer tatlandırıcı maddeler katılmamış veya lezzetlendirilmemiş); buz ve kar (buz ve kar hariç)
İnsan tüketimi için olanlar
(a) Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürün veya ürünler hariçtir.
KONTROL BELGESİ
T.C.
Sağlık Bakanlığı
……………. Kurumu
KONTROL BELGESİ
Madde ismi (1)
:
Malın GTİP’i (2)
:
Malın yer aldığı liste
:
İthalatçı firmanın ticaret unvanı, adresi ve telefon no’su
:
İthalatçı firmanın bağlı bulunduğu vergi dairesi ve vergi sicil numarası
:
İhracatçı firmanın ticaret unvanı ve adresi
:
Malın kullanılacağı yer
:
Malın miktarı
:
Malın menşe ülkesi
:
Malın yükleneceği ülke
:
Malın giriş gümrüğü
:
Malı kullanacak firmanın ticari unvanı, adresi, telefon no’su
:
İthal edilecek ürünün özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız.
A- Avrupa Birliği,
B- FDA,
C- Dünya Sağlık Teşkilatı
spesifikasyonlarına uygundur.
D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uygundur.
(1) Proforma faturada tek isim altında birden fazla ürün söz konusu olduğunda, bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilecektir.
(2) GTİP tespiti Sağlık Bakanlığının sorumluluğunda değildir.
Tarafımızca düzenlenen formdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/20) hükümlerine uygun olarak yapacağımızı ve ilişik onaylı fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunu taahhüt ederiz.
Firmanın kaşesi
Yetkilinin Adı ve Soyadı
İmza
İlgili Tebliğ hükümlerine göre yapılan inceleme sonucunda ilişik onaylı fatura kapsamı maddenin ithali uygun görülmüştür.
Bu belge ilgili gümrük müdürlüğüne ibraz edilmek üzere düzenlenmiştir.
Uzmanlarımız Tarafından Hazırlanan Bu Çalışmalarda Verilen Bilgilerden Dolayı Şirketimizin Yasal Sorumluluğu Bulunmamaktadır. Belirli Bir Konuya İlişkin Olarak İlgili Danışmana Başvurulması Tavsiye Edilmektedir.
Bu Sitede, kullanıcı deneyimini geliştirmek ve internet sitesinin verimli çalışmasını sağlamak amacıyla çerezler kullanılmaktadır. Şirketimiz ve ziyaretçi bilgilerinin korunmasıyla ilgili daha detaylı bilgi için Çerez Politikamıza bakabilirsiniz.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these cookies, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may have an effect on your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.
