İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz
18 Mayıs 2023
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz – 12.05.2023
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişiklik
14 Aralık 2022
14.12.2022 Tarihli 32043 Sayılı Resmi Gazete – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan; Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik
Pregabalin İçeren İlaçlar İçin Yapılan Düzenleme Hk
2 Aralık 2022
Türkiye Cumhuriyeti – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – Pregabalin İçeren İlaçlar İçin Yapılan Düzenleme Hk
Farmasötik Ürün Ruhsat Belgeleri Kılavuz
24 Ekim 2022
T.C. – Sağlık Bakanlığı – Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı Belgeleri
Genelge 2022/1 – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
3 Ekim 2022
Türkiye Cumhuriyeti – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – Genelge 2022/1 – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişiklik
24 Eylül 2022
11.12.21 Tarih 31686 Sayılı RG – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan; Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik
İlaç ve Biyolojik Ürün Klinik Araştırma Yönetmelik Değişik
24 Eylül 2022
T.C – 24.09.2022 Tarihli 31963 Sayılı RG – İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
(AB) 2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü Hakkında
29 Ağustos 2022
Türkiye Cumhuriyeti – Sağlık Bakanlığı – 29.08.2022 – (AB) 2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü Hakkında
İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında
29 Ağustos 2022
Türkiye Cumhuriyeti – Sağlık Bakanlığı – 29.08.2022 – İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz
Tıbbi Cihazlar KDV Oranları Hakkında Yazı
13 Haziran 2022
T.C. Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – 08.06.2022 Tarihli 61749811 Sayılı Yazı – Tıbbi Cihazlar KDV Oranları Hakkında Yazı
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişiklik
10 Haziran 2022
10.06.2022 Tarihli 31862 Sayılı Resmi Gazete – Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Kozmetik Firmalarının Dikkatine
2 Mart 2022
Lilial isimi ile bilinen parfüm bileşeni, Kozmetik Tüzüğünde yasaklı bileşenler listesine alınmış olup AB piyasasında bulunmayacaktır.
Şahsi Tedavi Amaçlı İlaç Gönderimi Hakkında Yazı
2 Mart 2022
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Şahsi Tedavi Amaçlı İlaç Gönderimi – 19.10.2020 Tarihli 58054353 Sayılı Genelge (2020/25)
Tüm İlaç Firmalarının Dikkatine
7 Şubat 2022
T.C. – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı – Genelge 2019/44
Tüm İlaç Firmalarının Dikkatine
19 Ocak 2022
11.12.2021 tarih ve 31686 sayılı Resmi Gazetede Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği yayımlanmıştır. Başvuru Formu ve CTD Kılavuzu güncellenmiştir.
İlaç İthalat Başvuruları Hakkında Duyuru
3 Ocak 2022
T.C. – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – İthalat Başvuruları Hakkında Duyuru – Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
11 Aralık 2021
11.12.2021 Tarihli 31686 Sayılı Resmi Gazete – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan / Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Ürün Güvenliği ve Denetimi 2021/27
1 Mart 2021
T.C. Resmi Gazete – Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği Ürün Güvenliği ve Denetimi 2021/27
Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Karar 3318
23 Aralık 2020
31343 Sayılı Resmi Gazete – Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar 3318
Sağlık Bakanlığı Ulusal Elektronik Tebligat Sistemi UETS
8 Temmuz 2020
Strateji Geliştirme Başkanlığı 07.07.2020 Tarihli 55604143 Sayılı Yazı – Sağlık Bakanlığı Ulusal Elektronik Tebligat Sistemi UETS Adresi Güncellemesi