Genelge 2024/2 – Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine ilişkin Genelge
22 Mayıs 2024
Türkiye Cumhuriyeti – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – Genelge 2024/2 – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
8 Temmuz 2023
T.C. – 08.07.2023 Tarihli 32242 Sayılı Resmi Gazete – Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz
18 Mayıs 2023
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz – 12.05.2023
Yurt Dışından İlaç Temini ve Kılavuzu
3 Şubat 2023
T.C. – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – 03.02.2023 Tarihli 32093 Sayılı Resmi Gazete – Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
3 Şubat 2023
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – 03.02.2023 Tarihli 32093 S.R.G – Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği
3 Şubat 2023
T.C. – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – 03.02.2023 Tarihli 32093 Sayılı Resmi Gazete – Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği
28 Ocak 2023
T.C. – 28.01.2023 Tarihli 32087 Sayılı Resmi Gazete – Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Ülkemize İthal Edilecek Ürünler İçin GMP Denetimleri
9 Ocak 2023
T.C. – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – Kontrole Tabi Ürünler – Ülkemize İthal Edilecek Ürünler İçin GMP Denetimleri
Kontrole Tabi Madde İthalatı Hakkında
2 Ocak 2023
T.C. – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – Kontrole Tabi Madde İthalatı Hakkında – İthalat Permisi Başvuru Dosyası
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişiklik
14 Aralık 2022
14.12.2022 Tarihli 32043 Sayılı Resmi Gazete – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan; Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında – GGM
29 Kasım 2022
T.C. Ticaret Bakanlığı – Gümrükler Genel Müdürlüğü – 29.11.2022 Tarihli 80272622 Sayılı Yazı – Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında – GGM
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişiklik
24 Eylül 2022
11.12.21 Tarih 31686 Sayılı RG – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan; Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik
İlaç ve Biyolojik Ürün Klinik Araştırma Yönetmelik Değişik
24 Eylül 2022
T.C – 24.09.2022 Tarihli 31963 Sayılı RG – İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişiklik
10 Haziran 2022
10.06.2022 Tarihli 31862 Sayılı Resmi Gazete – Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Kozmetik Firmalarının Dikkatine
2 Mart 2022
Lilial isimi ile bilinen parfüm bileşeni, Kozmetik Tüzüğünde yasaklı bileşenler listesine alınmış olup AB piyasasında bulunmayacaktır.
Şahsi Tedavi Amaçlı İlaç Gönderimi Hakkında Yazı
2 Mart 2022
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Şahsi Tedavi Amaçlı İlaç Gönderimi – 19.10.2020 Tarihli 58054353 Sayılı Genelge (2020/25)
Tüm İlaç Firmalarının Dikkatine
7 Şubat 2022
T.C. – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı – Genelge 2019/44
Tüm İlaç Firmalarının Dikkatine
19 Ocak 2022
11.12.2021 tarih ve 31686 sayılı Resmi Gazetede Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği yayımlanmıştır. Başvuru Formu ve CTD Kılavuzu güncellenmiştir.
İlaç İthalat Başvuruları Hakkında Duyuru
3 Ocak 2022
T.C. – Sağlık Bakanlığı – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – İthalat Başvuruları Hakkında Duyuru – Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
11 Aralık 2021
11.12.2021 Tarihli 31686 Sayılı Resmi Gazete – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan / Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği